深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”）冲刺国产ECMO第一股有了新动向。近日，汉诺医疗科创板IPO首轮审核问询函回复出炉。其中，报告期内公司核心产品的产能利用率始终未达到80%，但公司却拟在募投项目中扩建产能，这一情形的合理性也在问询函中引发了上交所的关注。
招股书显示，汉诺医疗聚焦于体外生命支持（ECLS）这一平台型关键技术，是全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商。2023年，汉诺医疗的核心产品Lifemotion®ECMO系统在国内获批上市；2025年初，Lifemotion®ECMO系统成功获得欧盟CE MDR认证；2026年3月，公司自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA许可。
元股证券不过，汉诺医疗目前尚未实现盈利。2023—2025年，公司实现的营收分别为2983.11万元、4966.28万元、9217.4万元；对应实现的净利润分别约为-3.41亿元、-1.83亿元、-1.81亿元。其中，ECMO设备的收入占比分别为80.62%、68.72%、55.41%；ECMO耗材的收入占比分别为19.38%、31.28%、44.59%。
另据招股书，2023—2025年，公司ECMO设备的销量分别为48台、80台、130台，产销率分别为28.74%、43.24%、55.56%；ECMO套包的销量分别为437套、1127套、2974套，产销率分别为28.81%、71.88%、44.28%。
在首轮审核问询函中，上交所对汉诺医疗的募投项目给予了关注，要求其说明募投项目扩建产能的合理性，并分析各建设项目的投资必要性和融资规模合理性，以及未来新增产能的消化措施。
公司在回复中表示，2023—2025年，汉诺医疗ECMO设备的产能为300台/年，产能利用率分别为55.67%、61.67%及78.00%；ECMO耗材的产能分别为2000套/年、3000套/年及8680套/年，产能利用率分别为75.85%、52.27%及77.38%。截至2025年，ECMO设备与ECMO耗材的产能利用率均未超过80%。
在核心产品产能利用率均不足80%的情况下，汉诺医疗IPO募资仍要扩大公司产能。公司表示，通过本次募投项目的实施将能够更好地面向全球化竞争和市场开拓。据了解，汉诺医疗本次拟募集资金约10.62亿元，拟分别投入研发中心建设项目、生产基地建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金。
其中，汉诺医疗生产基地建设项目总投资约2亿元，项目建设完成后，预期将扩大ECMO及配套耗材的生产能力，项目建成后预计可实现年产ECMO设备及配套耗材50080套的能力，包括ECMO设备680套、各类耗材（氧合器套包、插管、氧合器）49400套。对比现有产能，ECMO设备将翻倍，耗材方面也是现有产能的数倍。
值得一提的是，公司在首轮审核问询函的回复中给出了一组预测数据，“在中性预测下，公司2026—2028年ECMO设备的预测销量分别为150台、265台及400台，ECMO耗材的预测销量分别为6700套、15067套及24904套”。
浙大城市学院副教授、中国城市专家智库委员会常务副秘书长林先平表示，汉诺医疗ECMO产品处于商业化爬坡初期，偏低的产能利用率是新兴国产医疗设备的常态。此次扩产后，企业将大幅提升产能，通过规模化生产摊薄生产成本，巩固国产产品价格优势，同时提前布局产能，匹配新品研发落地与海外市场拓展节奏，契合科创板硬科技企业前置布局的发展模式。
“但短期来看，产能大幅扩容后，设备、耗材产能数倍增长，远超当前国内市场消化速度，极易出现产能过剩、库存积压的问题。同时企业目前尚未盈利，新增产线的折旧成本将进一步加剧亏损压力。此外，国内ECMO赛道入局者增多，叠加进口品牌降价反击，行业价格竞争加剧，会压缩企业盈利空间，且部分核心原材料依赖进口，供应链不稳定问题也将随产能扩张进一步放大”。林先平如是说。
新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅则认为，汉诺医疗当前现有产能利用率尚未达到满产状态，在一定程度上反映出企业当下的市场拓展能力仍有提升空间，若在渠道布局、学术推广等方面的投入未能与产能扩张速度匹配，新产能落地后很难充分释放价值，反而会让企业背上较重的产能包袱。
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就公司产能利用率的相关问题，北京商报记者向汉诺医疗发去了采访函，但截至发稿未收到回复。
北京商报记者 董亮 王悦彤融资融券配资综合服务平台
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